在我国，知情同意书在医疗领域的应用越来越广泛，其法律规范与实务应用也日益受到重视。知情同意书是患者与医疗机构之间达成的一种协议，旨在明确医疗行为的合法性、合理性和安全性，保障患者的知情权和选择权。

    首先，知情同意书应当真实、准确、完整地反映医疗行为的性质、目的、方法、风险等。医疗机构在实施医疗行为前，应向患者或其法定代理人提供充分的信息，使患者或其法定代理人能够充分了解医疗行为的相关情况，从而作出是否同意的决定。

    在实务应用中，知情同意书主要包括以下几个方面：

    明确医疗行为的性质和目的：医疗机构应向患者或其法定代理人详细说明医疗行为的性质、目的以及预期效果，使患者或其法定代理人了解医疗行为的基本情况。

    介绍医疗方法：医疗机构应向患者或其法定代理人介绍医疗方法的具体操作步骤、可能产生的并发症以及治疗过程中的注意事项。

    说明医疗风险：医疗机构应向患者或其法定代理人说明医疗行为可能存在的风险，包括手术风险、药物不良反应等，使患者或其法定代理人充分了解风险并作出决策。

    确认患者或其法定代理人的知情同意：在患者或其法定代理人充分了解医疗行为的相关情况后，医疗机构应要求患者或其法定代理人签署知情同意书，确认其已同意进行医疗行为。

    记录签署时间：知情同意书应记录签署时间，以便日后追溯。

    在法律规范方面，我国医疗事故处理条例第二十一条规定：医疗机构在诊疗活动中，应当向患者或者其法定代理人说明病情、诊断、治疗、护理、预后等情况，并告知患者或者其法定代理人有关医疗风险、医疗费用等情况，取得患者或者其法定代理人的同意。这为知情同意书的法律地位提供了明确的法律依据。

    此外，医疗机构管理条例第三十八条规定：医疗机构应当建立患者知情同意制度，保障患者的知情权和选择权。这要求医疗机构在诊疗过程中必须遵守知情同意原则，确保患者的合法权益。

    总之，知情同意书在医疗领域的法律规范与实务应用具有重要意义。医疗机构应充分履行告知义务，保障患者的知情权和选择权，共同构建和谐医患关系。法律依据：医疗事故处理条例第二十一条、医疗机构管理条例第三十八条。