知情同意书是医疗机构与患者之间进行信息沟通、征得患者同意的重要文件。其撰写与法律合规性至关重要，以下将为您解析知情同意书的撰写要点及法律合规性。

    一、知情同意书的撰写要点

    知情同意书应详细描述患者的病情，包括诊断、病因、病情进展、治疗方案的必要性等。同时，要对治疗方案进行详细说明，包括治疗方式、预期效果、可能的风险及并发症等。

    知情同意书应明确告知患者享有知情同意权、隐私权、选择权等权利，并告知患者应遵守医疗机构的规章制度，积极配合治疗。

    在患者签署知情同意书前，医务人员应确保患者充分理解所告知的内容，包括病情、治疗方案、风险等。患者同意后，方可签署。

    知情同意书应由患者本人签署，并注明签字时间。如患者无法签署，可由法定代理人或委托人代签。

    二、知情同意书的法律合规性

    《医疗事故处理条例》规定，医疗机构应当对患者实施医疗行为，必须取得患者的同意。知情同意书是患者同意的书面证明，符合法律法规要求。

    《医疗机构管理条例》规定，医疗机构应当尊重患者的知情同意权，保障患者的合法权益。知情同意书的撰写与签署，有助于保障患者的合法权益。

    《侵权责任法》规定，医疗机构在诊疗活动中未尽到告知义务，造成患者损害的，应当承担侵权责任。知情同意书有助于医疗机构履行告知义务，降低侵权风险。

    法律依据：

    《医疗事故处理条例》第二十一条规定：“医疗机构实施医疗行为，必须取得患者的同意。”

    《医疗机构管理条例》第二十五条规定：“医疗机构应当尊重患者的知情同意权，保障患者的合法权益。”

    《侵权责任法》第五十八条规定：“医疗机构在诊疗活动中未尽到告知义务，造成患者损害的，应当承担侵权责任。”

    总之，知情同意书的撰写与法律合规性至关重要。医疗机构应严格按照法律法规要求，确保知情同意书的撰写质量，以保障患者的合法权益。